Solutions avancées pour prévenir l’humidité indésirable dans la fabrication pharmaceutique

Un excès d'humidité peut affecter la structure, la stabilité chimique et le taux de dissolution d'un produit pharmaceutique, et cette humidité peut entrer en contact avec le produit à plusieurs moments de la production et de l'expédition. Heureusement, les nouvelles technologies permettent aux fabricants et aux expéditeurs de détecter et de réduire plus facilement l’humidité avant qu’elle n’endommage leurs produits.

Un excès d'humidité peut affecter la structure d'un produit pharmaceutique, sa stabilité chimique, son taux de dissolution, etc. Cette humidité indésirable peut entrer en contact avec le produit à plusieurs points tout au long de la production et de l'expédition. Cependant, les technologies modernes permettent aux entreprises de contrôler plus facilement les niveaux d’humidité. Voici sept solutions innovantes pour aider les entreprises à détecter et à empêcher l'excès d'humidité d'entrer en contact avec leurs produits pharmaceutiques pendant la production, l'expédition, le stockage et après leur arrivée chez l'utilisateur final.

L'Internet des objets (IoT) a révolutionné la capacité des entreprises à surveiller une multitude de problèmes, notamment la température, le fonctionnement des équipements et les niveaux d'humidité. Les capteurs d'humidité IoT peuvent suivre les niveaux d'humidité en temps réel et ajuster les solutions de déshumidification en conséquence pour éviter qu'elles n'atteignent des niveaux inacceptables. Ils peuvent également alerter les parties prenantes en cas de dysfonctionnement des systèmes de contrôle de l'humidité, leur permettant ainsi d'agir avant que le produit ne soit endommagé.

La polyvalence est un autre avantage clé de l’IoT. Les fabricants peuvent appliquer ces capteurs sans fil à n’importe quel point de la chaîne d’approvisionnement où une surveillance en temps réel est nécessaire. Cela inclut l’évaluation des niveaux d’humidité dans la production, la garantie de niveaux idéaux lors de l’expédition et le suivi des problèmes de maintenance des systèmes de contrôle de l’humidité.

L'analyse thermogravimétrique est l'une des solutions les plus populaires pour le contrôle de l'humidité dans la fabrication pharmaceutique, en particulier lors des tests de produits. Les systèmes utilisant le rayonnement infrarouge comptent parmi les offres les plus efficaces.

Les solutions thermogravimétriques infrarouges peuvent analyser les niveaux d’humidité dans des échantillons secs pour détecter une humidité indésirable. De plus, les longueurs d'onde infrarouges génèrent suffisamment de chaleur pour sécher les produits pharmaceutiques sans le risque de chauffage excessif observé avec les micro-ondes et autres spectres de longueurs d'onde inférieures. Ce chauffage plus uniforme se traduit par des mesures de perte plus fiables pour déterminer les niveaux d'humidité des échantillons.

Les outils d’analyse infrarouge plus anciens avaient des temps d’analyse longs et mesuraient uniquement la cavité de l’échantillon, et non l’intégralité de l’échantillon. Les itérations plus récentes résolvent ces problèmes en utilisant un réseau de faisceaux infrarouges parallèles pour irradier de manière plus uniforme, ainsi que des mécanismes de refroidissement innovants pour accélérer les temps de traitement.

En plus des tests, les fabricants pharmaceutiques doivent également empêcher l’humidité de pénétrer pendant la production. Les isolateurs à film flexible sont récemment apparus comme une alternative idéale aux anciens systèmes de confinement rigides standard de l'industrie.

Les systèmes de confinement flexibles utilisent un film plastique pour créer un environnement confiné et à humidité contrôlée au lieu de l'acier ou du verre acrylique. Ils utilisent également des périphériques jetables comme des sacs à gants à usage unique. La technologie de scellage sous vide leur permet de retenir autant d'humidité qu'un système rigide avec les avantages supplémentaires de rentabilité et d'efficacité de production.

Démonter et installer des films barrières (ou échanger des périphériques à usage unique) est plus efficace que de nettoyer un système rigide entre les changements de produits. En conséquence, un confinement flexible réduit les temps d’arrêt de production et diminue les coûts, tout en minimisant les risques de contamination croisée et d’humidité.

Les déshumidificateurs à grande échelle aident à maintenir les systèmes de confinement exempts d'humidité, mais les processus de la chaîne d'approvisionnement nécessitent des options spécialisées. Les sociétés pharmaceutiques doivent éviter l'humidité pendant le transport et le stockage, ce qui peut s'avérer difficile en raison des besoins uniques de la chaîne d'approvisionnement de nombreux produits pharmaceutiques. Les déshumidificateurs modernes pour chaîne du froid répondent à ces préoccupations.

La chaîne du froid sur laquelle dépendent de nombreux produits pharmaceutiques nécessite des températures de stockage comprises entre 38 et 40 degrés Fahrenheit. Les déshumidificateurs conventionnels ont souvent du mal à maintenir leur efficacité dans ces conditions, et les modèles plus anciens peuvent produire une chaleur excessive, mettant en danger les produits pharmaceutiques sensibles. C'est pourquoi les alternatives les plus récentes utilisent des déshydratants en plus de la technologie de déshumidification à serpentins.